GB 50333-2013医院洁净手术部建筑技术规范.pdf

——河北明洁提供

1. 总则

   1.1 规范目的与适用范围

   GB 50333—2013《医院洁净手术部建筑技术规范》的制定旨在规范医院洁净手术部的建筑设计、施工及验收，确保手术环境的洁净度，从而提高手术成功率和患者安 全。该规范适用于医院新建、改建、扩建的洁净手术部工程，包括但不限于洁净手术室、洁净辅助用房等，确保医院手术部的建设满足国 家卫生和安 全标准。

   根据规范，洁净手术部的洁净用房应按照空态或静态条件下的杂菌浓度分级，以控制不同用房的室内环境卫生质量，减少手术外源性感染的风险。规范中还明确了洁净手术部的内部平面形式，包括集中供应无菌物品的中 心无菌走廊（即中 心岛）和各手术室带前室的形式，以及对负压手术室和感染类手术室的特殊要求。

    1.2 洁净手术部建设原则

   洁净手术部的建设应遵循以下原则：

   - 医疗工 艺要求：规范新增了“洁净手术部医疗工 艺要求”一章，强调了医疗工 艺在洁净手术部设计中的重要性，以确保手术流程的合理性和效率。

   - 技术指标：规范对洁净手术部的技术指标进行了明确，包括洁净度等级、杂菌浓度、温湿度控制等，以满足不同类型手术的需求。

   - 节能与环保：在净化空调系统的设计中，规范强调了节能的重要性，并给出了风机单位风量耗功率指标，以及对送风状况和新风过滤器组合的条件，提高了对围护结构、系统和过滤器安装严密性的要求。

   - 安 全性：规范对洁净手术部的消防和安 全提出了具体要求，包括设置避难间和对谐波电流的限制，以确保手术部在紧急情况下的安 全疏散和电力系统的稳定运行。

   - 施工验收：规范详细规定了洁净手术部施工验收的标准和程序，包括对建筑装饰、空气调节与空气净化系统、医用气体、给水排水、电气等系统的验收要求，确保施工质量符合规范标准。

2. 术语

    2.1 定义

   GB 50333—2013《医院洁净手术部建筑技术规范》中对术语的定义是确保行业内对相关概念有统一理解和应用的基础。这些定义涵盖了洁净手术部的各个方面，包括其功能、设计、建造和维护等。

    2.2 洁净手术部相关术语

   洁净手术部是医院中用于进行手术的特殊区域，其设计和建造需满足特定的洁净度要求，以控制微生物和微粒污染，确保手术安 全和效 果。以下是一些与洁净手术部相关的术语及其定义：

   - **洁净手术部（clean operating department）**：指医院中用于进行手术的区域，其环境控制达到一定的洁净度级别，以减少手术感染风险。

   - **洁净手术室（clean operating room）**：指在洁净手术部内，用于进行手术的房间，其空气、表面和设备等均需达到特定的洁净标准。

   - **洁净辅助用房（clean supporting space）**：指直接支持洁净手术室运作的辅助房间，如无菌物品存放室、刷手间等。

   - **非洁净辅助用房（non-clean supporting space）**：指不直接参与手术过程，但为手术部提供服务的房间，如办公室、休息室等。

   - **手术区（operating zone）**：指洁净手术室中用于放置手术台和进行手术操作的区域。

   - **周边区（surrounding zone）**：指洁净手术室中除手术区外的其他区域，如麻醉准备区、器械准备区等。

   - **洁净度5级（cleanliness class 5）**：指每立方米空气中大于等于0.5微米的尘粒数不超过350粒的洁净度级别。

   - **洁净度6级（cleanliness class 6）**：指每立方米空气中大于等于0.5微米的尘粒数不超过3500粒的洁净度级别。

   - **洁净度7级（cleanliness class 7）**：指每立方米空气中大于等于0.5微米的尘粒数不超过35000粒的洁净度级别。

   - **洁净度8级（cleanliness class 8）**：指每立方米空气中大于等于0.5微米的尘粒数不超过350000粒的洁净度级别。

河北明洁认为这些术语的定义对于理解和实施GB 50333—2013标准至关重要，它们确保了医院洁净手术部的设计、建造和运行能够满足医疗安 全和卫生的要求。

3. 洁净手术部用房分级

 3.1 分级标准

   根据GB 50333—2013《医院洁净手术部建筑技术规范》，洁净手术部用房的分级标准主要依据空气中的杂菌浓度和颗粒物数量来划分，以确保手术环境的洁净程度满足不同手术的需求。

   - Ⅰ级：适用于器官移植、心脏、大血管等高风险手术，要求空气中的杂菌浓度和颗粒物数量蕞低。

   - Ⅱ级：适用于其他无菌手术，如关节置换、神 经外科手术等，要求的洁净程度略低于Ⅰ级。

   - Ⅲ级：适用于胸、腹部手术等，对洁净程度的要求进一步减少。

   - Ⅳ级：适用于无菌技术要求较低的手术，如皮肤科、眼科、口腔科等手术。

   这些分级标准确保了不同级别的手术室能够满足相应手术的卫生要求，减少术后感染风险。

    3.2 参考手术

   规范中的“参考手术”是指在设计和建设洁净手术部时，应考虑的各类手术对环境洁净度的要求。这些参考手术指导医院根据实际需要，合理规划和建设手术部。

   - 心脏手术、器官移植等高风险手术通常需要Ⅰ级或Ⅱ级洁净手术室。

   - 骨科、普外科等手术可能需要Ⅱ级或Ⅲ级洁净手术室。

   - 眼科、口腔科等手术可能适用Ⅲ级或Ⅳ级洁净手术室。

 医院在建设洁净手术部时，应根据手术种类和频率，合理规划各级别手术室的比例和布局，以提高手术室的使用效率和手术安 全性。

4. 洁净手术部用房的技术指标

    4.1 杂菌浓度与洁净度

   医院洁净手术部的杂菌浓度和洁净度是衡量手术环境质量的重要指标，直接关系到手术成功率和患者术后恢复情况。

   - 根据GB 50333—2013标准，洁净手术部用房应按照空态或静态条件下的杂菌浓度进行分级，以确保不同级别的手术室满足相应的洁净度要求。

   - 杂菌浓度标准：Ⅰ级手术室手术区的杂菌浓度应控制在0.2cfu/30min·Φ90皿(5cfu/m3)以内，周边区控制在0.4 cfu/30min·Φ90皿(10cfu/m3)以内；Ⅳ级手术室的杂菌浓度则相对较高，手术区为6cfu/30min·Φ90皿，周边区为8.5级。

   - 洁净度级别：与杂菌浓度相对应，Ⅰ级手术室对应的洁净度级别为5级，Ⅳ级手术室对应的洁净度级别为8.5级。洁净度级别的划分确保了从高难度手术到一般手术的不同需求。

   - 检 测方法：杂菌浓度的检 测通常采用沉降法和浮游法，其中浮游法测得的杂菌浓度是空气中直接测量的结果，沉降法则是通过暴露培养皿来测量空气中可以沉降的杂菌数。

   - 环境控制：为了维持手术室的洁净度，除了对杂菌浓度进行控制外，还需对温湿度、风速、静压差等进行精 确控制，以确保手术室内环境的稳定性和舒适性。

    4.2 其他技术指标

 除了杂菌浓度和洁净度，洁净手术部还需满足一系列的技术指标，以保证手术的顺利进行和医疗质量。

   - 室内压力：不同洁净度级别的手术室应保持适当的正压或负压，以防止外界污染物的侵入或内部污染的扩散。

   - 换气次数：根据手术室的洁净度要求，换气次数应保持在一定范围内，如Ⅰ级手术室的蕞小换气次数为24次/h，Ⅳ级为12次/h，以确保空气的新鲜和洁净。

   - 风速和风量：手术室内的风速和风量需控制在适宜范围内，以形成有效的气流组织，带走手术室内的污染物。

   - 温湿度控制：适宜的温湿度不仅为患者和医护人员提供舒适的环境，还有助于减少杂菌的滋生和手术设备的稳定运行。

   - 噪声和照明：手术室内的噪声应控制在较低水平，以减少对手术过程的干扰；照明则需满足手术操作的需要，保证充足的光线和适宜的亮度。

   - 特殊要求：如负压手术室、感染类手术室等特殊手术室还需满足额外的技术要求，以适应其特定的使用目的和功能。

5. 洁净手术部医疗工 艺要求

5.1 规模与卫生学要求

洁净手术部的规模和卫生学要求是确保手术安 全和效率的关键因素。

- 规模设计：根据医院的手术量和预期发展，GB 50333—2013 规定了洁净手术部应至少包含的手术室数量和面积，以满足不同类型手术的需求。例如，大型医院可能需要更多的手术室来应对高手术量。

- 卫生学要求：规范对洁净手术部的卫生学要求进行了详细规定，包括手术室的杂菌浓度、空气洁净度、温湿度控制等，以减少手术感染风险。例如，杂菌浓度应控制在特定级别以下，以确保手术环境的卫生条件。

- 人员配置：规范还提出了医护人员的配置要求，以确保手术过程中的专业性和效率。这包括手术室与医护人员的比例，以及必要的辅助人员配置。

5.2 医疗流程与功能平面

医疗流程和功能平面的合理设计对于提高手术效率和患者安 全至关重要。

- 医疗流程：GB 50333—2013 对洁净手术部的医疗流程进行了规范，包括患者、医护人员和医疗物品的进出路线，以及手术前后的准备工作。这些流程旨在减少交叉感染的风险，并确保手术的顺利进行。

- 功能平面：规范对洁净手术部的功能平面布局提出了要求，包括洁净区与非洁净区的划分、手术室的布局、辅助用房的位置等。合理的功能平面布局有助于提高手术效率，减少医护人员的移动距离，同时也便于患者的转运和治 疗。

- 设备配置：规范还对洁净手术部的基本设备进行了规定，包括手术台、无影灯、监护设备等，以确保手术的顺利进行。这些设备的选择和配置应符合手术类型和医院的具体需求。

6. 洁净手术室基本装备

    6.1 装备配置标准

   根据《医院洁净手术部建筑技术规范GB 50333—2013》，洁净手术室的基本装备应满足严格的标准，以确保手术环境的洁净度和手术的安 全性。

   - 无影灯：每间洁净手术室应至少配备一套无影灯，且应根据手术室的尺寸和手术需求选择合适的照明强度和覆盖范围。

   - 手术台：应保证每间手术室至少有一台手术台，且手术台的设计应符合人体工程学原理，便于手术过程中的调整和使用。

   - 计时器：手术室应配备至少一个计时器，用以记录手术时间，提高手术效率和质量控制。

   - 医用气源装置：每间手术室应配备医用气源装置，包括氧气、笑气等，以满足手术过程中的医疗需求。

   - 麻醉气体排放装置：应配备麻醉气体排放装置，以确保手术室空气质量，保障医护人员和患者的健康。

   - 通讯设备：手术室应安装免提对讲电话或类似的通讯设备，以便在紧急情况下能够及时与外界联系。

   - 观片灯：应根据手术室的实际需要配备适量的观片灯，以便医生在手术过程中查看影像资料。

   - 嵌入式柜体：手术室应配备嵌入式的药品柜、器械柜和麻醉柜，以便于手术过程中药品和器械的存取。

    6.2 装备技术要求

   洁净手术室的基本装备除了数量上的配置要求外，还应满足以下技术要求：

   - 无影灯应具备良好的照明均匀性和稳定性，以保证手术过程中的照明需求。

   - 手术台应具备易于清洁和消 毒的特性，以减少术后感染的风险。

   - 计时器应具备明 显的显示功能，并在停电等紧急情况下能够保证一定时间的续航能力。

   - 医用气源装置和麻醉气体排放装置应具备良好的密封性和安 全性，以防止气体泄漏和交叉感染。 

   - 通讯设备应具备清晰的通话质量和稳定的信号连接。

   - 观片灯应具备足够的亮度和对比度，以保证医生能够清晰地查看影像资料。

   - 嵌入式柜体应与墙面齐平，易于清洁，且应采用不易生锈和腐蚀的材料。

    6.3 装备维护与管理

 洁净手术室的基本装备需要定期的维护和检查，以确保其正常运行和使用安 全：

   - 应建立设备维护和检查的规章制度，明确维护周期和检查内容。

   - 应定期对无影灯、手术台等设备进行检查和清洁，确保其良好的工作状态。

   - 对于医用气源装置和麻醉气体排放装置，应定期检查其密封性和安 全性，防止气体泄漏。

   - 应定期对通讯设备进行测试，确保在紧急情况下能够正常使用。

   - 对于观片灯和嵌入式柜体，应定期清洁和检查，确保其良好的使用性能和外观整洁。

7. 建筑

    7.1 建筑环境

   医院洁净手术部的建筑环境设计需满足严格的卫生和功能要求，以确保手术过程的安 全性和有效性。

   - 温湿度控制：根据GB 50333—2013规范，手术室内的温度应控制在22-25℃，相对湿度应控制在40-60%之间，以减少杂菌滋生和提高手术舒适度。

   - 空气净化：洁净手术部应配备高 效空气过滤系统，确保空气中的杂菌浓度和颗粒物达到规定的标准，通常要求达到ISO 14644-1中的5级或更高 级别的洁净度。

   - 噪音控制：手术室内的噪音水平应控制在45dB(A)以下，以减少对患者和医护人员的干扰。

   - 照明要求：手术室内应提供充足的照明，照度不低于300lx，并应配备无影灯以满足手术需求。

   7.2 平面布置

   平面布置需考虑手术流程的合理性和医护人员的操作便利性。

   - 功能区域划分：手术部应明确划分为洁净区、准洁净区和非洁净区，确保从洁净度高的区域到洁净度低的区域有明确的流向。

   - 人流物流通道：应设置独立的医护人员通道、患者通道和物流通道，避免交叉污染。

   - 手术室布局：手术室应按照手术类型和使用频率进行合理布局，通常包括一般手术室、特殊手术室（如心脏手术室、神 经外科手术室）等。

   - 辅助用房设置：应配备相应的辅助用房，如麻醉准备室、无菌物品存放室、器械清洗室等，以支持手术的顺利进行。

    7.3 建筑装饰

   建筑装饰应使用易清洁、耐腐蚀、不产尘的材料，以保持手术环境的洁净。

   - 墙面和天花板：应采用整体式或无缝连接的装饰材料，减少缝隙和角落，便于清洁和消 毒。

   - 地面材料：地面应使用防滑、耐磨损、易清洁的材料，如橡胶或特殊处理的PVC地板。

   - 色彩设计：手术室内的色彩设计应考虑视觉效 果和心理影响，通常采用淡色调以营造宁静舒适的氛围。

   - 家具和设备：手术室内的家具和设备应与整体装饰风格协调，同时满足功能性和舒适性的要求。

8. 空气调节与空气净化

    8.1 净化空调系统

   净化空调系统是医院洁净手术部的核心组成部分，其设计和运行质量直接关系到手术环境的洁净度和手术成功率。

   - 系统设计：根据GB 50333—2013规范，净化空调系统应保证洁净手术部整体处于受控状态，同时确保各洁净手术室能够灵活运行。系统设计需满足不同级别洁净手术室的风量、风速、温度和湿度等参数要求。

   - 节能要求：规范强调了净化空调系统的节能性，要求风机单位风量耗功率不得超过规定指标，以减少能耗并减少运营成本。

   - 负压手术室：对于负压手术室，规范提出了特殊要求，以确保手术室内的气压低于室外，防止感染扩散。

   - 过滤器安装：规范对末级过滤器装置以及新风过滤器组合提出了安装要求，以保证空气质量。

   - 风管漏风率：规范要求净化空调系统风管漏风率应符合现行国 家标准《洁净室施工及验收规范》GB 50591的相关规定，以确保系统的密封性和可靠性。

    8.2 气流组织

   气流组织是确保洁净手术室达到预定洁净度的关键因素，规范对气流组织提出了具体要求。

   - 送风方式：规范要求Ⅰ级～Ⅲ级洁净手术室内集中布置于手术台上方的非诱导型送风装置，以实现高 效洁净的送风效 果。

   - 气流分布：规范对气流的分布和流速提出了要求，以确保手术室内无死角，气流能够有效带走污染物。

   - 风速不均匀度：规范提高了对风速不均匀度的要求，以保证手术室内气流的均匀性和稳定性。

   8.3 系统部件与材料

   系统部件与材料的选择对洁净手术部的长期运行和维护至关重要。

   - 材料选择：规范要求系统部件与材料必须具有良好的耐腐蚀性和耐清洗性，以适应洁净手术室的消 毒和清洁需求。

   - 过滤器：规范对过滤器的性能和安装提出了要求，以确保过滤效 果和系统的长期稳定运行。

   - 风管材料：规范对风管材料的选择和施工工 艺提出了要求，以减少漏风率并提高系统的气密性。

9. 医用气体

    9.1 气源

   医院洁净手术部的医用气体气源必须保证高纯度和稳定性，以确保患者安 全和手术效 果。

   - 供应稳定性：气源供应系统应具备双路供气能力，以确保在一路供气系统出现故障时，另一路能够立即接管，保证手术部供气不中断。

   - 应急预案：医院应制定医用气体供应应急预案，包括备用气源的储备和紧急情况下的供气切换流程，以应对可能的供气中断情况。

    9.2 气体终端

   气体终端是医用气体从气源输送到使用点的关键环节，其设计和安装必须符合规范要求。

   - 接口标准化：气体终端接口应采用国 际标准，确保与各种医用设备的兼容性，方便医护人员的操作。

   - 布局合理性：气体终端的布局应充 分考虑手术室内的空间布局和医护人员的操作习惯，避免交叉感染的风险。

   - 维护便捷性：气体终端的设计应便于日常的检查和维护，确保其长期稳定运行。

    9.3 气体配管

   气体配管系统是连接气源和气体终端的桥梁，其设计和施工质量直接影响医用气体的安 全使用。

   - 材质选择：气体配管应选用耐腐蚀、无污染的材料，如不锈钢管，以保证气体的纯净度。

   - 施工质量：配管系统的安装应严格按照设计图纸和相关规范进行，确保无泄漏、无堵塞，且管道标识清晰，便于管理和维护。

   - 检 测与验收：气体配管系统完成后，应进行严格的检 测和验收，包括气密性测试、压力测试和纯度测试，确保其安 全可靠。

10. 给水排水

    10.1 给水系统设计原则

   医院洁净手术部的给水系统设计需遵循GB 50333—2013规范，确保供水的稳定性和安 全性。供水系统应采用连续正压的管道系统，以防止空气和污染物的逆流，保障水质符合国 家标准《生活饮用水卫生标准》GB 5749的要求。

    10.2 给水系统技术要求

   - 水质标准：供给洁净手术部的用水水质应严格符合GB 5749标准，确保手术用水的卫生安 全。

   - 双路供水：为提高供水的可靠性，应设置两路进口，确保在一路供水出现问题时，另一路能够及时补充，保证手术部的正常运行。

   - 管道材料：应选择耐腐蚀、不易滋生杂菌的材料，如不锈钢管道，以减少水质的二次污染。

    10.3 排水系统设计原则

 洁净手术部的排水系统设计应遵循规范要求，确保排水的顺畅和卫生，防止污水逆流和异味的产生。

    10.4 排水系统技术要求

   - 快速排水：手术室内应设置快速排水系统，以便在手术过程中产生的废水能够及时排出，避免积水和杂菌滋生。

   - 防逆流设计：排水管道应设计有防止逆流的装置，如止回阀，以确保污水不会逆流到手术室内。

   - 污水处理：手术部产生的污水应经过专门的处理系统，达到环保标准后才能排放，以保护环境不受污染。

    10.5 系统维护与管理

   - 定期检 测：给排水系统应定期进行水质检 测和设备维护，确保系统长期稳定运行。

   - 应急措施：应制定应急预案，以应对供水中断或排水堵塞等突发事件，确保手术部的正常运作不受影响。

  以上就是河北明洁所总结的内容了，希望能对大家有所帮助，该规范的实施对于规范和引导医院洁净手术部的设计具有很重要的意义，它有助于提高医疗质量，减少交叉感染的风险，合理使用风淋室，让环境更洁净！