医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法，是确保洁净室环境满足生产要求的重要环节。GB/T 16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》：该标准详细规定了医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法，包括测试条件、测试仪器、测试步骤等。下面是河北明洁为大家整理的医药工业洁净室悬浮粒子测试的相关注意事项，希望能够对大家有所帮助。

GB/T16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》是对医药工业洁净室和洁净区、无菌室或局部空气净化区域（包括洁净工作台）内悬浮粒子进行测试和环境验证的标准。主要涉及对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域，即洁净室；而局部空气净化，则是仅使室内工作区域或特定的局部空间的空气中含悬浮粒子浓度达到规定的空气洁净度级别；洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径悬浮粒子的统计数量来区分的洁净程度。下面河北明洁教您如何对洁净室洁净度进行测试。

首先河北明洁告诉您：确定测试状态，有空态、静态和动态三种，测试报告中应标明测试时所采用的状态。空气洁净度不同的洁净区之间的压差应≥5 Pa，级别要求高的洁净区对相邻的低级别洁净区一般要求呈相对正压。空态或静态测试：单向流：净化空气调节系统正常运行时间不少于10min后开始测试；非单向流：净化空气调节系统正常运行时间不少于30min后开始测试。静态测试（生产操作人员撤离后）：单向流：生产操作人员撤离现场并经过10min自净后开始测试，非单向流：生产操作人员撤离现场并经过20min自净后开始测试。动态测试：记录生产开始时间以及测试时间。

根据洁净室面积和洁净级别确定，任 何小洁净室或局部空气净化区域，采样点的数目不得少于2个。总采样次数不得少于5次，每个采样点的采样次数可以多于1次，且不同采样点的采样次数可以不同，采样点一般在离地面0.8m高度的水平面上均匀布置。每个采样点的平均悬浮粒子浓度必须不大于规定的级别界限。全部采样点的悬浮粒子浓度平均值均值的95%置信上限必须不大于规定的级别界限。

测试完成后应编制测试报告，报告中应包含测试条件、测试仪器、测试步骤、测试数据、数据处理结果及结论等内容。河北明洁所参考的GB/T16292-2010标准通过详细规定测试方法、测试条件和数据处理方式，确保了医药工业洁净室（区）悬浮粒子测试的准确性和可靠性，为医药工业的生产环境控制提供了重要依据。