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药品生产企业：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》——河北明洁整理
更新日期：2024-08-12 16:35:32
风淋室作为洁净室与非洁净室之间的缓冲设施，其主要作用是去除进入洁净区人员身上的尘埃、毛发、皮屑等污染物，防止这些污染物对洁净区造成污染。在药品生产中，河北明洁风淋室的使用对于保证生产环境的洁净度、减少药品生产过程中的污染风险具有重要意义。
根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及相关附录，药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别：百级、万级、十万级、三十万级，洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设置缓冲设施，如河北明洁风淋室，以确保人、物流走向合理，防止交叉污染，进入洁净室（区）的人员应经过风淋室等缓冲设施，去除身上的污染物。下面是关于管理规范的详细文件，希望对大家有所帮助。
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》中并未直接提及“风淋室”的具体内容，但规范中对于药品生产环境的洁净度、人员卫生、物料管理等方面有详细要求，这些要求间接涉及到风淋室在药品生产中的使用和作用。河北明洁提醒您：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》中并未对风淋室的具体设计、安装、运行等细节进行规定。这些细节通常需要根据企业的实际情况、生产产品的特性以及洁净度要求等因素进行综合考虑和确定。
